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ACTUALIZA 2-Bristol-Myers recuerda Avalide drogas 64 millones de pastillas para la presión arterial retirados del mercado en los Estados Unidos Puerto Rico Segunda retirada de las drogas en menos de cuatro meses Recordemos sobre potencial de reducción de la eficacia (Añade dosis afectadas, fondo, comentario empresa, precio de las acciones) Por Bill Berkrot Nueva York, 13 (Reuters) - Bristol-Myers Squibb Co (BMY. N) dijo que ha retirado del mercado 64 millones de comprimidos del medicamento para la presión arterial Avalide en los Estados Unidos y Puerto Rico, debido a la posibilidad de reducción de la eficacia. La medida, que Bristol-Myers dijo que se llevó a cabo como medida de precaución, marcó el segundo recordatorio importante en menos de cuatro meses de que el medicamento comercializado conjuntamente con el laboratorio francés Sanofi-Aventis (SASY. PA). En septiembre, Bristol-Myers recordó 62 lotes, o 60 millones de tabletas, de la droga fabricada en Puerto Rico. La nueva memoria se realizaron en 65 lotes de Avalide fabricados en plantas en Humacal, Puerto Rico y Evansville, Indiana, dijo la compañía. Avalide es una píldora combinada compuesta de las drogas irbesartán, que se vende bajo el nombre de marca Avapro, e hidroclorotiazida, un diurético genérico. El retiro no fue anunciado públicamente, pero comunicada a través de cartas a los mayoristas y profesionales de la salud, dijo Bristol-Myers. Reuters supo por primera vez de la retirada de un médico. El problema detectado fue el mismo que dio lugar a la retirada anterior, una variabilidad potencial en los niveles de la forma menos soluble de la irbesartan ingrediente activo. Al igual que con la retirada de septiembre, el problema sugiere la posibilidad de reducción de la eficacia, aunque la compañía no ha aparecido evidencia de efectividad reducida, ni ha habido ningún informe de problemas de seguridad o daño al paciente, dijo la portavoz de Bristol-Myers Christina Trank. Las dosis afectadas fueron Avalide 150 / 12,5 mg, 300 / 12,5 mg, 300/25 mg de muestra y blisters con 300/25 mg. El primer número representa la dosis irbesartan. El retiro del mercado no involucró autónomo Avapro, dijo la compañía. Para los primeros nueve meses de 2010, Bristol-Myers reportó ventas mundiales combinadas de Avalide y Avapro de 924 millones. Desde la retirada de septiembre de Trank dijo que la compañía había desarrollado métodos de análisis más sensibles para detectar una forma menos soluble del ingrediente activo y la nueva prueba de manifiesto la necesidad de una retirada más. Los pacientes que han comprado Avalide de los lotes retirados pueden contactar a su médico prescriptor, farmacia o de relaciones con los clientes Bristol-Myers, dijo Trank. acciones de Bristol-Myers cerraron 5 centavos, a 25,90 en la Bolsa de Nueva York. (Reporte de Bill Berkrot reporte adicional de Debra Sherman en la edición de Chicago por Carol Obispado)
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